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药品的上市周期,就是这么长。
没办法。
毕竟是跟人体健康息息相关的东西,没有充分的论证,谁敢随随便便上市?
万一吃出了毛病,算谁的责任?
何况,降糖类药品,又不止这一种,没有丽斯鲁肽,也有二甲双胍、胰岛素之类的药物。
流程走得慢一点,李杰反正不急。
真正急的是扬子江药业、诺和诺德两家公司,按照他们的想法,恨不得明天上市开卖。
毕竟,一期临床试验的效果非常出色。
同样一个2型糖尿病患者,以前需要天天吃药,或者天天打胰岛素,而用了丽斯鲁肽注射液,一周只需要打一次即可。
极大的减少了病人的痛苦。
副作用,当然有。
它会降低人的食欲。
正因为这一点副作用,审批流程格外的慢,长期使用会不会造成患者厌食?
样本不够多、时间不够长,很难分析出厌食的概率。
二期临床试验,志愿者的数量会进一步扩大,公司也需要派出专人进行点对点跟踪。
只有数据足够多,效果足够正面,才能开启下一阶段。
公司的那摊子事,李杰平时基本不怎么管,自从药物开始临床试验,就没他什么事了。
那些事,自有别人来干。
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